中药药品检测技术与标准规范化研讨班圆满结束

编辑:来源:55人阅2019-06-20 15:46:26

由全国工商联医药业商会、广东省药学会中成药专业委员会、广州市药品检验所共同主办的“中药药品检测技术与标准规范化研讨班”于2016年6月28日在广州隆重举行,全国工商联医药业商会技术总监刘玉珍主持,6月30日圆满结束。全国工商联医药业商会副会长、广州市香雪制药股份有限公司董事长王永辉出席会议,并代表医药业商会向研讨班致辞!
  国家药典委员会中药处处长石上梅,中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长马双成、原副所长鲁静,副主任郑健、金红宇等领导和专家应邀莅临研讨班,对新版药典的增修订情况及检测技术与应用进行解读和专业技术研讨。作为主办单位之一的广东省药学会中成药专业委员会会长、广州市药品检验所所长江英桥出席研讨班并作专题报告。
  来自上海、广东、江苏、海南、甘肃、山西、四川、重庆、云南、吉林、黑龙江等省市;广州市药品检验所、五分所,海南省药品检验所、广东省茂名市、增城市药品检验所,吉林省白城药品检验所;扬子江药业集团,广州香雪制药,广州白云山制药总厂、何济公制药、和记黄埔中药、奇星药业、潘高寿药业,广州花城药业,广州致信中药饮片,哈尔滨葵花药业,四川好医生药业集团,哈尔滨圣泰生物制药,太极重庆桐君阁药厂,普洱松茂制药、陇西制药、甘肃奇正藏药等24个药品生产企事业单位的150名代表参加了研讨班。广州市香雪制药股份有限公司作为协办单位会给予研讨班大力支持,并提供了优良的学习环境。
  新版《中国药典》 已于2015年12月正式实施。新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法的完善及凡例、通则进行了全面增修订,系统完善了标准体系的技术规定,使药典标准更加系统化、规范化,进一步提升了质量控制水平,从整体上了一个新台阶。为使从事研究、生产、检验的技术人员准确掌握新版药典所采用的新的检测技术与方法,理清在执行标准中遇到的技术问题,提高中药质量检测水平,特举办本次研讨班。医药业商会副会长、香雪制药董事长王永辉在致辞中,表达对本次检测技术和标准规范化研讨班的高度重视。秉承“厚生、臻善、维新”的经营理,作为本次研讨班的协办单位,香雪制药把发展中药和实现中药现代化作为长远发展战略,更需要检测技术与标准规范化的指导。公司已在四川、宁厦、重庆、安徽、云南等地设立五大事业部兴建大规模GMP生产基地和GAP药材种植基地,建立形成标准化规范的健康产业引领者。
  石上梅处长、马双成所长、鲁静原副所长、郑健副主任、金红宇副主任、江英桥所长分别作了中国药典2015年版药品标准制修订概、药品标准物质在药品质量控制中的应用、HPLC方法在药品检验中的应用及其方法验证、中药的薄层色谱鉴别、生物DNA分子标记技术及其在药品检验中的应用、中药外源性有害物质标准及检测方法介绍、中药整体质量控制新技术探索的专题报告。他们分别表述了《中国药典》2015年版编制大纲,中药(一部)主要增修订内容;药品标准物质(RS)概述 ,中药RS的选择原则、技术要求、研制 ,中药标准物质的应用、中药RS的替代研究、未来发展方向;HPLC法及其在中国药典标准中的应用、HPLC分析方法验证、中国药典药品分析方法验证指导原则;中药TLC鉴别方法制定的技术要求、供试品溶液常见的净化方法、TLC鉴别方法设计存在的问题及操作中需注意的问题;什么是分子生物学、分子生物学的关键技术、分子标记技术、操作技术和案例分析;中药外源性有害物质标准及检测方法、2015版中国药典七大变化、2015版药典有害残留测定变化的思考、中药中外源性有害残留物分析的技术特点、药典农残方法操作关键技术;检测方法和检测指标选择原则、特征图谱与指纹图谱、色谱分析中的对照品替代法。专家用大量实例全面系统地介绍了新版《中国药典》的增修订情况和专业技术要求,专家的精彩报告博得学员的不断掌声!研讨班按预定计划于6月30日圆满落下帷幕。